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Avastin produz benefícios significativos em câncer metastático
da mama de primeira linha
- Análises preliminares demonstram sobrevivência aperfeiçoada sem
progressão com Avastin para pacientes com câncer metastático da mama
não tratado anteriormente - o terceiro tipo de câncer que apresenta
benefícios com a utilização de Avastin
BASILÉIA, Suíça, 15 de abril /PRNewswire/ -- A Roche e a Genentech,
Inc., anunciaram hoje que o Avastin (bevacizumab, rhuMAb-VEGF) em
combinação com quimioterapia, aperfeiçoa significativamente a
sobrevivência sem progressão em pacientes com câncer metastático da
mama não tratado anteriormente. Esta descoberta se une ao benefício
positivo de sobrevivência com Avastin observado em câncer coloretal
avançado e também aos dados recentemente anunciados em câncer
avançado de células não pequenas do pulmão, local ou metastático.
De oito a nove por cento das mulheres estarão desenvolvendo câncer da
mama durante suas vidas, tornando-o um dos tipos mais comuns de
câncer em mulheres. Cada ano mais de um milhão de casos novos de
câncer da mama são diagnosticados mundialmente, com uma taxa de
mortalidade de aproximadamente 410.000 pessoas anualmente.(1)
"Os resultados deste estudo são excepcionais, pois se trata do
terceiro tipo de câncer onde o Avastin, em combinação com
quimioterapia, tem demonstrado benefício clínico significativo",
disse William M. Burns, CEO da Divisão Farmacêutica da Roche. "Este
estudo sublinha a importância de se concentrar na angiogênese na
terapia de pacientes com câncer, para aperfeiçoar significativamente
os resultados do tratamento. Planejamos compartilhar estes dados com
as autoridades reguladoras para poder explorar com eles quais seriam
as possibilidades de tornar o Avastin disponível para pacientes com
câncer metastático da mama".
Avastin, um medicamento anti-angiogênese, age através da obstrução do
suprimento sangüíneo, essencial para o crescimento do tumor e sua
propagação por todo o corpo. O estudo em fase III investigou a
utilização de Avastin juntamente com quimioterapia com paclitaxel em
pacientes que não haviam recebido tratamento anterior para a doença
metastática (primeira-linha). As companhias foram informadas pelo
grupo da triagem médica que estava realizando o estudo, que uma
análise preliminar do estudo demonstrou ter satisfeito seu endpoint
principal de eficácia no aperfeiçoamento da sobrevivência sem
progressão, o espaço de tempo que o câncer permanece estável,
comparado com quimioterapia apenas.
Sobre o estudo
Este é o primeiro estudo em fase III que avalia o Avastin juntamente
com quimioterapia para o tratamento de primeira linha de câncer
metastático da mama. Este estudo aleatório, controlado, em diversos
centros, inscreveu 722 mulheres com câncer metastático da mama, não
tratado anteriormente. O estudo foi patrocinado pelo Instituto
Nacional do Câncer (National Cancer Institute -NCI), uma unidade dos
Institutos Nacionais de Saúde (National Institutes of Health), e
realizado por uma rede de pesquisadores liderados pelo Grupo de
Cooperação em Oncologia da Região Leste (Eastern Cooperative Oncology
Group - ECOG). As pacientes foram aleatoriamente escolhidas para
receberem tratamento com paclitaxel com ou sem Avastin. As pacientes
com câncer metastático da mama HER2-positivo não foram inscritas no
estudo, a não ser que tivessem recebido tratamento anterior com
Herceptin (trastuzumab) ou que não puderam receber o tratamento com
Herceptin. As pacientes que tinham recebido paclitaxel adjuvante
dentro dos 12 meses precedentes e pacientes com um histórico anterior
de coágulos sangüíneos ou que estavam recebendo diluidores de sangue
também foram excluídas do estudo. De acordo com o ECOG, os dados
deste estudo serão submetidos numa próxima reunião médica.
Análises preliminares dos dados demonstram que os efeitos adversos
neste estudo foram similares àqueles observados em triagens clínicas
anteriores com Avastin juntamente com quimioterapia, em câncer
metastático da mama.
Sobre Avastin
Avastin é o primeiro tratamento que inibe a angiogênese - o
crescimento de uma rede de vasos sangüíneos que supre nutrientes e
oxigênio para tecidos cancerígenos. O Avastin ataca uma proteína que
ocorre naturalmente denominada VEGF (Fator de Crescimento Endotelial
Vascular), um importante mediador da angiogênese, obstruindo,
portanto o suprimento sangüíneo, essencial para o crescimento do tumor
e sua propagação através do corpo (metástase).
Na Europa, o Avastin foi aprovado para tratamento de primeira linha
de pacientes com carcinoma metastático do cólon ou reto, em combinação
com regimes de quimioterapia intravenosa com 5-fluorouracil/ácido
folínico ou 5-fluorouracil/ácido folínico/irinotecan intravenosa. O
Avastin recebeu uma aprovação acelerada pela Administração dos EUA de
Alimentos e Medicamentos (FDA) e foi lançado nos EUA em fevereiro de
2004.*
No estudo central em Fase III, a adição do Avastin à quimioterapia
(irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin) ampliou significativamente a
sobrevivência em média em cinco meses (20,3 meses versus 15,6 meses)
para pessoas com câncer coloretal metastático não tratado
anteriormente. O Avastin também aumentou significativamente o espaço
de tempo que o câncer não progrediu, quando comparado com pacientes
recebendo apenas quimioterapia (10,6 meses versus 6,2 meses).(2) No
segundo estudo em Fase III, realizado pelo Eastern Cooperative
Oncology Group (ECOG), o Avastin também demonstrou aperfeiçoar
significativamente a sobrevivência quando acrescentando à outro
regime de quimioterapia amplamente prescrito
(oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin). Com Avastin, as pessoas que
anteriormente deixaram de responder a um regime de quimioterapia para
a doença avançada, viveram aproximadamente dois meses mais na média,
quando comparado com aqueles que receberam apenas quimioterapia (12,5
meses versus 10,7 meses).(3)
As pessoas com câncer coloretal muito avançado que estavam em
condições precárias para tolerar a quimioterapia tradicional
agressiva também se beneficiaram do Avastin. A adição do Avastin para
uma forma menos agressiva de quimioterapia aumentou a duração de
tempo que o câncer não estava progredindo em quatro meses, comparado
com quimioterapia apenas (um aumento de 67 por cento em sobrevivência
sem progressão).(4)
A Roche e a Genentech estão buscando um programa clínico abrangente
que investigue a utilização de Avastin em câncer coloretal avançado
com outras quimioterapias e também uma expansão em cenários
adjuvantes (pós-operativos). Devido o seu mecanismo ter a
possibilidade de ser relevante numa série de tumores malignos, a Roche
e a Genentech estão investigando também o benefício clínico em
potencial do Avastin em câncer pancreático, câncer ovariano,
carcinoma de célula renal e outros. Antecipa-se que aproximadamente
15.000 pessoas sejam inscritas em triagens clínicas pelos próximos
anos em âmbito mundial.
Sobre o Grupo Roche
Com sede corporativa em Basiléia, Suíça, Roche é um dos principais
grupos do mundo de cuidados médicos focados em pesquisas nos campos
de produtos farmacêuticos e de diagnósticos. Como um fornecedor de
produtos e serviços inovadores para a prematura detecção, prevenção,
diagnóstico e tratamento da doença, o Grupo contribui numa ampla
extensão de iniciativas para o aperfeiçoamento da saúde e qualidade
de vida das pessoas. A Roche é líder mundial em diagnósticos, a
principal fornecedora de medicamentos para o câncer e para
transplantes e uma líder de mercado em virologia. Em 2004 as vendas
pela Divisão de Produtos Farmacêuticos totalizaram 21,7 bilhões de
francos suíços, enquanto que a Divisão de Produtos de Diagnósticos
registrou vendas de 7,8 bilhões de francos suíços. A Roche emprega
aproximadamente 65.000 pessoas em 150 países e tem alianças
estratégicas e acordos de Pesquisas & Desenvolvimentos com inúmeros
parceiros, incluindo uma participação acionária majoritária na
Genentech e na Chugai. Informações adicionais sobre o Grupo Roche
estão disponíveis na Internet (http://www.roche.com).
Todas as marcas comerciais utilizadas ou mencionadas nesta divulgação
de notícias estão legalmente protegidas.
Informações adicionais:
Genentech: http://www.gene.com
Câncer: http://www.health-kiosk.ch
Roche em Oncologia:
http://www.roche.com/.../pdf/mboncology05e_a.pdf
Nota aos editores
* Nos EUA, o Avastin foi aprovado para utilização juntamente com
quimioterapia intravenosa baseada em 5-fluorouracil, para tratamento
de primeira linha de pacientes com carcinoma metastática do cólon ou
reto.
Referências:
(1) J. Ferlay, F. Bray, P. Pisani e D.M. Parkin. GLOBOCAN 2002:
Incidência, Mortalidade e Prevalência Mundial do Câncer (Cancer
Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide) IARC CancerBase No. 5.
versão 2.0, IARCPress, Lyon, 2004.
(2) Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, et al. Bevacizumab
acrescido de Irinotecan, Fluorouracil e Leucovorin para Câncer
Coloretal Metastático (Bevacizumab plus Irinotecan, Fluorouracil, and
Leucovorin for Metastatic Colorectal Cancer). New England Journal of
Medicine 2004; 350(23): 2335-2342.
(3) Mitchell EP, Alberts SR, Schwartz BJ, et al. Doses elevadas de
bevacizumab juntamente com FOLFOX4 aperfeiçoa a sobrevivência em
pacientes com câncer coloretal avançado tratado anteriormente:
Resultados do estudo E3200 do Grupo de Cooperação em Oncologia da
Região Leste. (High-dose bevacizumab in combination with FOLFOX4
improves survival in patients with previously treated advanced
colorectal cancer: Results from the Eastern Cooperative Oncology
Group (ECOG) study E3200). ASCO Gastrointestinal 2005 Cancer
Symposium, janeiro de 2005 (abstrato 169a).
(4) Kabbinavar FF, Joseph Schulz J, McCleod M, et al. Adição de
Bevacizumab ao Bolus 5-FU/Leucovorin em Câncer Coloretal Metastático
de Primeira Linha: Resultados de um Estudo Clínico Aleatório em Fase
II (Addition of Bevacizumab to Bolus 5-FU/Leucovorin in First-Line
Metastatic Colorectal Cancer: Results of a Randomized Phase II
Trial.) J Clin Oncol 23:10.1200/JCO.2005.05.112, 2005.
FONTE Roche Pharmaceuticals
15/04/2005
CONTATO: Contatos de Relações com a Mídia: Telefone:
+41-61-688-88-88, basel.mediaoffice@roche.com, Baschi Durr, Alexander
Klauser, Daniel Piller (Diretor do Escritório de Mídia do Grupo
Roche), Katja Prowald (Diretora de Comunicações de Ciência), Martina
Rupp/
Web site: http://www.roche.com
http://www.gene.com
http://www.health-kiosk.ch
BNED: NG
FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
CORAL GABLES - MIAMI-US
CONTATOS: USA-MARY D'LEON
BRASIL-NÉLIA GARCIA
TELS: USA:1-305-507-2550/BRASIL:55-21-2132-8461
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mary_dleon@prnewswire.com
PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: ROCHE PHARMACEUTICALS
O texto acima, distribuído pela PR Newswire Brasil, é de inteira
responsabilidade de seu cliente. A utilização deste material não
implica em custo.
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